AccuSignal™ E. coli HCP ELISA Kit

Le kit AccuSignal™ E. coli HCP ELISA est un test immunoenzymatique robuste de type sandwich, conçu pour détecter les protéines de cellules hôtes (HCP) contaminantes d'E. coli dans les produits thérapeutiques tout au long de leurs processus de purification, y compris les étapes précoce, intermédiaire, tardive et finale. De plus, il peut détecter les HCP provenant des souches E. coli B et K-12, couramment utilisées dans la bioproduction de substances médicamenteuses.

Les HCP d'E. coli d'un échantillon sont capturés sur la plaque du kit AccuSignal™, qui est recouverte d'anticorps anti-HCP d'E. coli pré-immobilisés. Les anticorps de détection inclus dans le kit, également des anticorps anti-HCP d'E. coli, sont conjugués avec de la peroxydase de raifort (HRP). Lorsqu'ils sont exposés au substrat 3,3',5,5'-tétraméthylbenzidine (TMB), la HRP est activée, entraînant un changement de couleur qui peut être quantifié à l'aide d'un lecteur de plaque réglé à 450 nm. La valeur de densité optique (DO) résultante est directement proportionnelle à la concentration des HCP d'E. coli présents, qui peut être déterminée par interpolation contre une courbe de calibration standard à quatre paramètres logistiques (4PL).

 

Caractéristiques du produit

Limite de Détection (LOD) ≤ 1.0 ng/mL   Précision (Variabilité Intra-essai) ≤ 20%
Limite Inférieure de Quantification (LLOQ) 3.0 ng/mL   Précision (Variabilité Inter-essai) ≤ 25%
Plage 2.6 – 250.0 ng/mL   Récupération de Chaque Standard 80-120%

 

Composants du Kit

Plaque à strip de 96 puits recouverte d'anticorps anti-HCP d'E. coli 1 plate   Tampon d'échantillon 50 mL
Anticorps de détection anti-HCP d'E. coli 120 µL   Tampon d'arrêt 20 mL
Standard protéique HCP d'E. coli 1 µg   Tampon TMB 20 mL
Tampon de lavage (10X) 60 mL   Scellé pour plaque 1 sheet

 

Propriétés du produit

Anticorps sensible, permettant une détection fiable des HCP d'E. coli

Large couverture des HCP d'E. coli, minimisant le risque de HCP non détectés

Large gamme dynamique permet d'obtenir des résultats sur une large gamme de concentrations potentielles tout au long du processus de purification

Variabilité inter- et intra-plaque constamment faible, garantissant des données reproductibles

 

Détails du produit

N° Cat.

Description

Cond.

KJB-4003

AccuSignal™ E. coli HCP ELISA Kit

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